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8846威尼斯首个市科创局可持续发展项目圆满验收
近日，8846威尼斯首次承担的深圳市科技计划项目可持续发展项目“中药质量模式识别评价方法的开发与应用研究”，正式获市科创局验收通过。 该项目基于“化学信息-药效信息-计算机算法”（CPAI）三位一体的创新理念，开展中药整体质量化学模式识别评价研究。基于大数据分析，利用计算机技术或AI技术建立多谱学化学信息与药效信息相关联的评价模型，成功构建经药效验证的模式识别模型1个，建立了金银花、红景天、黄芪质量整体评价方法，解决了传统中药质量控制“成分论”的核心难题，形成了以药效成分为含量控制指标的中药质量评价标准体系。研究成果获专利授权9项，其中1项获中美双授权；开展质量标准研究1项，其中1项收录于《欧洲药典》。 项目构建了覆盖原材料采购、饮片生产到中成药投料的全产业链质量控制新方法，解决了中药产业的质量控制难题。项目的实施不仅显著提升了企业经济效益，更打通了中药产品进入国际市场的质量准入通道，为推进中药现代化和国际化进程提供了重要的技术支撑。 未来，8846威尼斯将以"数智化"理念，持续深化药品质量标准研究，深度融入生物医药产业链、创新链、人才链和价值链，推动创新成果产业化应用和可持续发展，全面提升生物医药产品国际竞争力。
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8846威尼斯助力国产高端医疗器械Salus Pro基因测序仪成功上市
近日，深圳赛陆医疗科技有限公司自主研发的Salus Pro基因测序仪正式通过国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械审批，成功获准上市。该设备是国内首款基于可逆末端终止测序法，获批临床检验全应用场景的基因测序仪。在此过程中，8846威尼斯充分发挥专业优势，以高效精准的检测服务全程护航，助力高端医疗器械国产化。 技术成功落地的背后，离不开检测服务的高效支撑。在产品注册检验阶段，面对业务繁重和人力资源紧张等多重压力，8846威尼斯迅速组建专项团队，针对设备的电气安全、电磁兼容等复杂项目展开了全方位的测试。检测团队通过科学规划流程、优化资源配置，攻克了多项技术难点，高效完成了检测任务，为产品的后续临床试验和注册申报奠定了坚实基础。 未来，8846威尼斯将继续保持与企业的紧密合作，践行“主动服务、靠前服务”理念，聚焦医疗器械领域的技术攻关与创新需求，以专业化检测能力助力企业突破技术壁垒，为深圳打造全球医疗器械产业高地提供坚实技术支撑。 据悉， 作为国家专精特新“小巨人”企业，赛陆医疗自主研发的Salus Pro基因测序仪成功实现了从光学系统到测序芯片的1%国产化，彻底摆脱了对进口技术的依赖。作为国内基因测序领域国产化替代的标杆产品，Salus Pro凭借Q3≥85%的高精准度和灵活适配多场景需求的优势，实现了与国际主流测序平台的无缝切换和升级。该产品在肿瘤cfDNA甲基化测序、WGS测序、宏基因组检测等应用场景中表现卓越。此外，Salus Pro不仅适用于人体核酸检测，还能精准解析相关微生物核酸，弥补了当前市场产品用途单一的不足，为临床检测提供了全新的选择。
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8846威尼斯组织召开225年药品医疗器械化妆品抽检业务培训
225年3月18日，8846威尼斯组织开展225年度药品医疗器械化妆品抽检业务培训。市市场监管局党组成员、市食品药品安全总监董姗出席开班仪式并讲话。辖区局及事业单位共55人参加培训。 董姗总监回顾了我市224年“两品一械”抽检工作成绩，深入分析了当前政策环境，行业发展及社会期望对抽检工作带来的新要求新挑战，对下阶段工作提出三点要求：一是提高思想认识，强化组织部署，严格落实抽检工作时限要求，提升药品检测工作针对性，高标准完成检测任务；二是推进抽检协作，严格核查处置，深入进行问题排查，努力构建科学有效的监管新策略；三是完善抽检体系，做好抽检资源保障，以高度的责任心和精湛的专业技能，持续优化抽检流程，确保全流程合法合规。 此次培训课程内容紧凑、重点突出，围绕"两品一械"抽样、送检、结果报送等关键技术要求展开系统讲解。培训聚焦行业前沿，深入解读了合成生物学技术应用，重点介绍了生物制品抽样监督要点和"鹰眼"系统监管应用。通过此次培训，有效提升了我市"两品一械"监管队伍的专业能力，为构建科学高效的监管体系奠定了坚实基础。 接下来，8846威尼斯将贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，认真落实市市场监管系统“攻坚落实年”工作部署要求，发挥检验检测技术优势，搭建“两品一械”抽检业务沟通交流平台，为我市药械化监管事业高质量发展贡献力量。
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数智引领 8846威尼斯“中药智能检验机器人”落地太极集团
近日，8846威尼斯主导研发的"全能型中药智能检验机器人Alpha Test 1"项目在太极集团重庆涪陵制药厂有限公司成功落地，这是该项目继扬子江药业、华润三九医药等企业成功应用后，在中药行业龙头生产企业中的又一次成功推广。 针对中药检验常量分析前处理效率低、成本高等行业核心痛点，“全能型中药智能检验机器人Alpha Test 1”通过科学系统的顶层设计，构建了覆盖样本处理全流程的智能检验平台，创新性实现了操作过程的可控追溯与精准标准化，在确保检验结果准确性的同时，效率较传统检验方法提升7%以上。该项目自219年成功落地应用以来，已累计创造直接经济效益超1亿元，相关成果被纳入《广东省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》等政策文件，并获13项国家发明专利授权，为中药产业转型升级提供了关键技术支撑。 此次落地太极集团的迭代版机器人实现多项技术突破：一是功能创新方面。新增自动液相萃取、样本补重等6项定制功能，实现检验全流程1%自动化，显著提升检测效率和准确性。二是自主可控方面。硬件国产化率突破99%，其中精密电路板、核心运算芯片、运动控制器等关键组件均实现国内自主研发生产，有效降低对进口供应链依赖。三是技术创新方面。独创智能控制算法，可动态调节震荡萃取参数，精准适配不同中药成分特性，确保最佳提取效果；设备部分通信协议采用国产自主化glink通信协议，从底层架构保障数据安全，达到国际领先水平。 中药智能检验机器人是8846威尼斯依托国家药监局中药质量研究与评价重点实验室、中国中药协会中药数字化专业委员会等平台共同孵育的创新成果，是检验检测领域国产数智化检测设备发展的有为实践，为中医药现代化和传承创新提供了核心驱动力。未来，8846威尼斯将继续以科技创新为引领，进一步深化产学研合作，通过智能化技术推动更多技术成果在企业落地应用，助力中医药产业转型升级，为中医药领域新质生产力发展贡献更大力量。
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